Como escolher um fornecedor confiável para seringas de vidro e canetas de injeção
Certificações verificadas e conformidade global Um fornecedor confiável deve atender aos padrões internacionais de dispositivos médicos:
ISO 13485, ISO 9001
Padrões ISO específicos para produtos (11040 para seringas, 11608 para canetas)
Biocompatibilidade (ISO 10993)
Prontidão regulatória para CE, US FDA e outros mercados
Ao nascer do sol: todas as nossas instalações são certificadas ISO 13485, a produção está em conformidade com a ISO 11040/11608 e temos experiência em apoiar envios de submissões CE e FDA para clientes globais.
Materiais de nível médico Os materiais devem ser compatíveis com medicamentos, rastreáveis e seguros para o contato do paciente:
Vidro de borossilicato tipo I com tratamento antidelaminação
Sus316L Aço inoxidável para peças de metal crítico
PP de nível médico, polímeros COC/COP
Ao nascer do sol: adquirimos exclusivamente de fornecedores auditados de nível médico, mantemos rastreabilidade em lote completa e realizamos testes extraáveis e lixiviados para cada design.
Capacidade de fabricação avançada Precisão e consistência são fundamentais:
Montagem automatizada na ISO 7/8 salas de limpeza
Inspeção da visão em linha para detecção de 100% de defeitos
Processos validados com CPK ≥ 1,33 para dimensões críticas
Ao nascer do sol: nossas linhas de sala limpa combinam automação com rigoroso controle de processos, garantindo estabilidade de lotes piloto a execuções de alto volume.
Controle de qualidade rigoroso Fornecedores confiáveis têm:
Inspeção completa de entrada, em processo e final
Testes funcionais (precisão da dose, força rural, vazamento)
Sistemas abrangentes de rastreabilidade
No Sunrise: mantemos amostras de retenção de produtos por até 5 anos e fornecemos transparência de dados de taxa de defeitos a todos os parceiros de longo prazo.
Personalização e co-desenvolvimento Para produtos farmacêuticos de marca, o design de flexibilidade é importante:
Cores personalizadas, acabamentos, marcas de escala e designs ergonômicos
Suporte DFM/DFA para eficiência de custos
Engenharia de usabilidade e gerenciamento de riscos
Ao nascer do sol: oferecemos personalização total - da aparência externa à gravação em escala - e colaboramos de perto com os clientes em todos os estágios, do conceito à produção em massa.
Fornecimento e suporte global Um bom fornecedor pode entregar consistentemente em todo o mundo:
Experiência na Europa, Oriente Médio, Coréia, EUA e muito mais
Suporte multi-linguagem e documentação regulatória
Serviço de remessa flexível e pós -venda
Ao nascer do sol: enviamos para mais de 20 países e fornecemos suporte de ponta a ponta, garantindo que seus projetos atendam aos requisitos do mercado local.
A Sim, não somos apenas a fábrica, mas também temos nossa própria equipe de design para fazer o design perfeito e profissional com seu próprio logotipo, conceitos e requisitos especiais específicos.
Etapa 1, diga -nos qual modelo e quantidade você precisa;
Etapa 2, então faremos um PI para você confirmar os detalhes do pedido;
Etapa 3, quando confirmamos tudo, pode providenciar o pagamento;
Etapa 4, finalmente entregamos as mercadorias dentro do tempo estipulado.
Com a fabricação profissional, o suporte completo do OEM/ODM e a entrega global rápida - o Sunrise Medical está pronto para levar sua marca para o próximo nível.
