Precisão em cada mistura - a ciência da homogeneidade do lote - onde o vidro médico começa a tomar forma

Precisão em cada mistura - a ciência da homogeneidade em lote

- onde o vidro médico começa a tomar forma

Na fabricação de vidro farmacêutico, toda seringa começa muito antes do forno - com um lote com precisão. Na Schott, a mistura de lote não é apenas um passo - é uma ciência.

⚙️ Mistura gravimétrica para consistência

Nosso sistema de lotes usa misturadores gravimétricos de alta precisão , precisos para ± 0,3%, para pesar e alimentar matérias-primas em uma sequência rigorosa e pesada para a luz. Para evitar a aglomeração, todos os pós são pré-servidos usando uma malha de 200 μm.

A mistura é então misturada dinamicamente por pelo menos 40 minutos , garantindo distribuição uniforme de partículas em todo o lote.

Como validamos a qualidade da mistura?

Após a mistura, a espectroscopia do infravermelho próximo (NIR) é usado para avaliar a homogeneidade do lote. É necessário um desvio padrão relativo (RSD) ≤5% para passar - garantindo que cada tubo de seringa desenhado do lote mantenha a uniformidade química e óptica.

E se não acertarmos?

Lotes mal misturados podem levar a:

• Defeitos de fusão localizados

• Neblina óptica na tubulação

• Instabilidade química durante a esterilização

É por isso que tratamos a mistura como uma etapa crítica de qualidade (CTQ) em nossa produção.

✅ Takeaways -chave

• Os misturadores gravimétricos permitem a precisão da dosagem de ± 0,3%

• A pré-visão elimina os grupos antes de misturar

• A análise NIR confirma a homogeneidade com RSD ≤5%

• Um lote bem misturado define a base para vidro sem defeitos

Deseja saber mais sobre o nosso processo de precisão a montante?
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