Por que o volume de gás em uma seringa é menor que calculado

Por que o volume de gás em uma seringa é menor que calculado

- Um olhar mais atento sobre os fatores de retenção, perda e compressão de ar.

Na fabricação de seringas pré -cheias e no teste de dispositivo injetável, não é incomum observar que o volume real de gás dentro de uma seringa é menor do que teoricamente calculado.

Esse desvio aparentemente pequeno pode ter implicações importantes para a qualidade do produto, a conformidade regulatória e a precisão da entrega - especialmente em aplicações de biotecnologia, vacina ou estética.

Na Sunrise Medical, frequentemente apoiamos clientes na compreensão e mitigação desse fenômeno durante a validação do projeto e a produção comercial.

Razões comuns para discrepância de volume de gás

1 .

• A compressão imperfeita de vedação de ponta Luer ou punger pode permitir escapar lento a gás , especialmente durante o transporte, autoclave ou teste de vácuo.

• Isso é mais comum em medicamentos de baixa viscosidade ou barris de vidro incompletamente recozidos.

2. Compressão do ar devido à pressão atmosférica ou temperatura

• Lei de Boyle na prática: o volume de gás pode diminuir sob pressão externa (por exemplo, esterilização terminal, alterações de altitude).

• Em muitos casos, o que parece 'perda de volume ' é na verdade a compressão de gás , não vazamento.

3. Tolerância de volume interno de seringa

• Mesmo um desvio de ± 0,05 ml no ID do barril ou no formato do cone pode levar à perda percebida.

• Tolerâncias pilhas de ponta para flange - exigindo controle rigoroso por ISO 11040.

4. Enchendo incompleto ou evacuação aérea não intencional

• Nas linhas de enchimento de alta velocidade, o deslocamento da micro-bubble durante a inserção do êmbolo revestido de silicone pode impulsionar sem querer o ar.

• Alguns medicamentos (por exemplo, biológicos) podem prender as microbolhas com menos eficiência que a solução salina.

Como o nascer do sol controla essas variáveis

Como fabricante de barris de seringa pré -cheios personalizados, implementamos:

• Teste de vazamento de vedação de êmbolo com análise de decaimento de pressão

• Controle dimensional de cones e barris de seringa dentro de ± 0,03 mm

• Inspeção de recozimento baseada em birrefringência para garantir resfriamento uniforme

• Otimização de siliconização (spray vs reticulada) para evitar escape de gás interno

• Protocolos de verificação de volume por ISO 7886-1 e 11040

Takeaway -chave

Uma incompatibilidade no volume de gás de seringa raramente é uma única falha-é um resultado multifatorial de física, materiais e design de processos.

Na Sunrise Medical, trabalhamos com clientes do conceito de design ao dispositivo acabado para garantir que todo microlitro seja contabilizado - com ferramentas comprovadas para precisão de volume, integridade de gás e desempenho de vedação.

Se você estiver com problemas de volume de gás em seu projeto de seringa, entre em contato com nossa equipe técnica para obter uma avaliação colaborativa ou suporte de otimização de OEM.